Clasificación

CLASIFICACIÓN DE RIESGO REPRODUCTIVO FDA

  • CLASE A: Puede emplearse. Los estudios controlados en mujeres no demuestran riesgo para el feto en el primer trimestre (tampoco existe riesgo evidente en los trimestres posteriores) y la posibilidad de lesión fetal parece remota. (Clasificación de riesgo reproductivo [FDA])
  • CLASE B: Probablemente seguro. O bien los estudios de reproducción realizados en animales no indican riesgos para el feto, pero no existen estudios controlados en mujeres embarazadas, o bien los estudios de reproducción en animales sí han mostrado efectos adversos (que no sean disminución de la fertilidad) pero éstos no han sido confirmados en estudios controlados sobre gestantes en el primer trimestre (y no existe riesgo evidente en los trimestres posteriores). (Clasificación de riesgo reproductivo [FDA])
  • CLASE C: Evitarlo si existe otra alternativa. O bien los estudios realizados en animales han revelado efectos adversos en el feto (teratogénicos, en el embrión u otros), pero no existen estudios controlados en mujeres, o bien no se dispone de estudios ni en mujeres ni en animales. Los fármacos sólo deben administrarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. (Clasificación de riesgo reproductivo [FDA])
  • CLASE D: Evitarlo si existe otra alternativa. Existe evidencia positiva de riesgo para el feto humano, pero se acepta su empleo en mujeres embarazadas a pesar del riesgo (por ejemplo, si el fármaco es necesario por una situación de riesgo vital o por una enfermedad grave en la que no pueden prescribirse fármacos más seguros o éstos resultan ineficaces). (Clasificación de riesgo reproductivo [FDA])
  • CLASE X: Contraindicado. Los estudios realizados en animales o en humanos han demostrado alteraciones fetales, o existe evidencia de riesgo fetal basándose en la experiencia humana, o ambos factores a la vez, y el riesgo de su uso en embarazadas sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El fármaco está contraindicado en mujeres que están o pudieran estar embarazadas. (Clasificación de riesgo reproductivo [FDA])
  • CLASE ND: No disponible.

LACTANCIA MATERNA

  • PERMITIDO: Puede administrarse.
  • NO PERMITIDO: No debe administrarse. El uso del fármaco no es recomendable o hay que interrumpir la lactancia durante su administración.
  • NO DISPONIBLE: No se dispone de información documentada.
  • VALORAR RIESGO/BENEFICIO: Ver recomendaciones de administración en cada caso.